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中药饮片行业的发展还需下一番“绣花”功夫

* 来源 : 网络 * 作者 : admin * 发表时间 : 2017-05-30 * 浏览 : 256
【中国制药网 编辑视点】近年来,随着国家对中医药产业的高度重视,作为中药产业链上最重要一环的中药饮片迎来空前利好,尤其受到资本市场的热捧。“中药炮制技术”入选首批国家级非遗名录,以中药配方颗粒为代表的新型饮片备受产业和资本追捧。然而 “食药监通报x批次中药饮片不合格,要求召回产品”的消息也时有发生。其中,不合格的中药饮片项目包括含量测定、性状等,严重影响中药饮片行业的整体发展步伐。

(中药饮片行业的发展还需下一番“绣花”功夫 图片来源:百度图片)
 
  专家表示,中药材产地初加工和中药饮片炮制密切相连,对某些中药材而言,两者无法明确划分,因此,中药材产地初加工长期以来并未作为单独环节被严格监管,掺杂掺假时有发生。此外,在原有的中药材GAP认证检查评定标准中,只给出产地初加工的一般原则,缺乏分类要求以及量化指标,加之中药材的分散种植,均制约了产地初加工的规范化程度,影响了饮片的炮制和质量。
 
  据了解,市场上由于中药材供应厂家分散,生产同质化现象严重,加上中药材化学成分的复杂性,基础研究的薄弱制约了药材质量标准的科学制定,靠单一成分难以控制中药材质量,指纹图谱、一测多评等全面控制中药材质量的技术尚未完全建立。
 
  笔者了解到,鉴别药材必须借助仪器设备或者由有经验的老药工进行,而现实情况却是传统的中药材性状鉴别人才流失,必要的仪器设备缺乏。因此在这两方面,我国还需多下“绣花”功夫。
 
  传统中药材性状鉴别人才缺乏
 
  近些年来,中医药界采用现代科学高新技术研究中医中药,如分子生物学、遗传学、基因检测技术等新技术和新方法已成为主流,但目前某些中药传统技艺以及中药性状鉴别是现代科技无法取代的,“老药工”一词因此也变成稀缺名词,其背后是人才缺乏的表现。
 
  有专家表示,当前的中医学子能够真正愿意深入学习中药传统技能、继承性状鉴别的越来越少,尤其在现代科技的冲击下,高新技术成为中医药界的“新宠”,传统技能已出现断层,明显“气血”不足。面对这样的现状,诸如传统炮制技艺、性状鉴别等甚至有濒临失传的危险。
 
  “性状鉴别是中药材领域的一项重要基本功,需要长期的经验积累才能有所成就,目前行业内在这个领域要加强人才储备。”业内人士表示。
 
  为解决人才储备难题,中国食品药品检定研究院从培养行业梯度的角度出发,于2015年开始推出了全行业的培训会,目的是解决中药材行业人员在当前中药材及饮片真伪鉴别工作中面临的主要困惑和难题。
 
  除了企业、行业人士定期召开行业培训会,进行深入交流、学习、成长以外,激发中医药学子的学习积极性也至关重要。但性状鉴别这道功夫并非一朝一夕就能培养的,因此需要在药学教育上多下功夫。可以召开适当的比赛,激发学子的参与积极性,调动课堂的活跃性,让更多学子愿意在中药材性状鉴别方面积累经验,未来才能更好的服务于中药材行业。
 
  中药材检测仪器设备亟待研发
 
  目前中药质量控制与检测方法主要包括形性检测法、化学检测法及生物检测法。其中形性检测是将中药组织形态特征三维化、可视化、定量化,以经验鉴别和显微鉴别为主,辅以简单的理化试验对药材的形状、大小、颜色、气味、表面特征、质地、断面等性状进行分析并判别药材的种类和真伪。
 
  业内人士表示,中药饮片质量标准建设的突破口还在于“辨状论质”。历史上质量把关主要靠药工的经验,现在则应强化“传统思维与现代思维,宏观评价与微观评价,可知成分与不可知成分检测,标准深入研究与浅出使用”的四个结合。依托科技进步,增加合乎“辨状论质”的检查项,包括颜色、气味、炮制辅料、微生物限度检查。
 
  颜色检查,即应用色彩色差计、机器视觉等技术,将颜色指标量化,实现中药饮片的颜色检查区分;气味检查,即应用气相色谱、顶空固相微萃取及电子鼻、电子舌等技术可对气味的相关成分进行区分与鉴定;针对炮制辅料指标成分,可应用气相色谱、顶空固相微萃取、高效液相色谱等技术测定炮制品中的辅料成分;针对净制取得的饮片及发酵类,则须增加微生物限度检查及微生物相关检查。
 
  美国生药学会主席、纽约市立大学教授爱德华·肯内利说,高端科学仪器不仅对中药成分研究十分重要,而且有利于中药质量管控。他利用气相色谱仪、质谱仪等仪器,对升麻、茄科植物等中药做了分析研究,发现市场上的部分“升麻”是假的,不能作为药材。可以看到科学技术的卓越发展,使得高端科学仪器在中医药的研究方面的作用越来越突出。
 
  近年来,我国在中药材性状检测技术方面虽有所进步,但不同的饮片所含化学成分复杂,需要的检测技术也有所不同,不能像化学药品生产那样凭借一款仪器、仪表就能控制,因此有针对性的研发检测技术设备也是药机设备行业面临的一大难题。在这方面,我国还需要多学习国外先进的检测技术,更全面的研究中药材的性状,从而保证中药材质量的安全。
 
  小结:
 
  随着中药饮片行业监管趋严,饮片包装管理的逐步推行、国家炮制标准的逐步完善以及国家政策、资本和互联网的驱动,行业内并购重组的加快,中药饮片行业小、散、乱的局面将逐步改观,市场集中度不断提高,但要让中药饮片行业稳定的发展,还需要做“绣花”功夫,迈过“鉴别药材”这一大关。
(来源:中国制药网)